Hvordan påvirker den offentlige regulering narkotikasektoren?

Regeringens regulering forlænger processen med at bringe nye lægemidler på markedet og begrænser lægemiddelsektoren for at beskytte den offentlige sikkerhed. Regeringer skaber incitamenter til særlig adfærd og tilskynder til udvikling af sikre og effektive stoffer. Farmaceutiske virksomheder er stærkt reguleret for at sikre, at de overholder føderale sikkerhedslove. I USA sikrer Food and Drug Administration (FDA), at nye lægemidler testes nøje for sikkerhed, effektivitet og minimale bivirkninger.

Som et resultat af denne testning undersøges og undersøges de fleste nye lægemidler i 10 til 15 år, før de bringes på markedet. Lægemidler skal gennemgå humane forsøg, der er beregnet til at opdage potentielle bivirkninger og behandlingseffektivitet. På ethvert tidspunkt i multifasetestprocessen kan nye lægemidler muligvis ikke vise effektivitet eller have urimelige bivirkninger. Hvis en af ​​disse opstår, kan virksomheden undersøge det videre i laboratoriet for egen regning, men vil ikke modtage tilladelse til at frigive det på markedet, før produktet giver positive resultater i humane forsøg.

Forskning og udvikling

I løbet af denne periode med forskning og udvikling skal farmaceutiske virksomheder have pålidelige finansieringskilder. Denne finansiering er typisk i form af enten investeringer og lån eller indtægter fra salg af andre produkter. Regeringens regulering giver virksomhederne en stor konkurrencefordel, der er store nok til at opretholde sikker finansiering. Større lægemiddelproducenter med rentable produkter, der allerede findes på markedet, kræver normalt ikke den igangværende fundraising og risikovillig kapital, som startups gør.

Denne proces er en betydelig hindring for indrejse i farmaceutisk industri. Som et resultat er fusioner og erhvervelser (M & As) almindelige. Nye virksomheder og større virksomheder drager begge fordel af fusioner. Store virksomheder drager fordel af mulighederne for at erhverve rentable nye produkter, og små virksomheder drager fordel af den store økonomiske partnerskab og ekspertise. På grund af de lovgivningsmæssige udgifter har virksomhederne et stærkt incitament til kun at tilbyde støtte til de mest lovende medicin. M & Som normalt sker først, når nye lægemidler begynder at vise løfter i forsøg.

Forældreløse stoffer

Nogle stoffer drager fordel af yderligere statslige incitamenter. Forældreløse lægemidler modtager særlig behandling fra FDA for at tilskynde farmaceutiske virksomheder til at udvikle behandlinger for sjældne sygdomme. Incitamenter til udvikling af forældreløse lægemidler inkluderer hurtigere godkendelsestid og potentiel økonomisk bistand til udvikling. Virksomheder har ofte tilladelse til at opkræve betydelige priser for lægemidler til sjældne sygdomme, hvilket gør dem mere rentable end de ville være uden statens indgriben. Som et resultat vokser udviklingen af ​​forældreløse lægemidler fortsat hurtigere end udviklingen af ​​traditionelle lægemidler.

Samlet set har regeringsregulering af lægemiddelsektoren resulteret i en længere og dyrere produktudviklingsproces, der favoriserer behandling af sjældne sygdomme. Alle godkendte lægemidler er testet nøje af FDA for at beskytte forbrugerne mod skadelige eller ineffektive behandlinger. Denne proces er designet til at ske over en lang periode for at sikre, at kun de sikreste og mest effektive lægemidler kommer på markedet.