medicin
Et lægemiddel er et stof, der bruges til at forhindre eller helbrede en sygdom eller lidelse eller til at lindre symptomerne. I USA er nogle lægemidler tilgængelige over-the-counter, mens andre kun kan købes med recept på en læge. Lægemidler kan tages oralt, via en hudplaster, ved injektion eller via en inhalator for at nævne de mest almindelige metoder.
Den farmaceutiske industri, der beskæftiger sig med udvikling og markedsføring af lægemidler, er en nøglekomponent i sundhedssektoren, som er den mest rentable industri i den amerikanske økonomi til anslået indtægter på 24, 4 milliarder dollars i 2018. Receptpligtige lægemidler betragtes som nul- vurderede varer.
Forståelse af stoffer
Udvikling af nye og forbedrede lægemidler eller farmaceutiske produkter er en kompleks og kostbar forretning i USA Nogle af de største amerikanske virksomheder, såsom Johnson & Johnson, Pfizer, Merck og Eli Lilly, handler inden for forskning, test, fremstilling og markedsføring af nye lægemidler.
Derudover har bioteknologi udviklet sig i de senere år som en vigtig ny gren af medicinalvirksomheden. Bioteknologiselskaber koncentrerer sig om forskning og udvikling af nye kurer baseret på genetisk manipulation. De store spillere på området inkluderer Amgen, Gilead Sciences og Celgene Corp.
I USA skal receptpligtige lægemidler godkendes af Food and Drug Administration (FDA). Agenturets Center for Drug Evaluation and Research (CDER) fungerer som en forbrugervoghund.
Hvordan narkotika kommer på markedet
I gennemsnit tager det omkring 10 år og koster omkring 2, 6 milliarder dollars for et nyt lægemiddel at gøre det fra dets første opdagelse til et lægekontor, ifølge en branche. Processen har fem hovedfaser:
- Udvikling og opdagelse
- Præklinisk forskning
- Klinisk forskning
- FDA-gennemgang
- Sikkerhedsovervågning efter markedsføring
I udviklings- og opdagelsesfasen undersøger forskere nye muligheder. De kan undersøge uventede virkninger af eksisterende lægemidler, teste nye molekylære forbindelser eller skabe nye teknologier, der gør det muligt for lægemidler at arbejde anderledes i kroppen.
I den prækliniske forskningsfase, når et potentielt nyt lægemiddel identificeres, bestemmer forskerne de korrekte doseringer og metoder til indgivelse, bivirkninger, interaktion med andre lægemidler og effektivitet. De studerer også lægemidlets absorptions-, metaboliserings- og udskillelsesegenskaber.
Hurtig fakta
De anslåede omkostninger ved at få et nyt lægemiddel fra forskningslaboratoriet til lægekontoret er $ 2, 6 milliarder.
I den kliniske forskningsfase tester virksomheden først stoffet i laboratoriet eller "in vitro" og undertiden på dyr eller "in vivo." Afhængigt af resultatet kan lægemidlet derefter testes på mennesker i kliniske forsøg for at afgøre, om det er sikkert og effektivt.
Et lægemiddel, der passerer denne hindring, indsendes til CDER til gennemgang. Agenturet beskæftiger farmakologer, kemikere, statistikere, læger og andre forskere, der foretager en uafhængig og uvildig gennemgang af stoffet og den dokumentation, der er leveret med det. Denne proces tager typisk seks til 10 måneder at gennemføre.
Lægemiddelfirmaet får lov til at sælge lægemidlet, hvis CDER bestemmer, at medicinens fordele opvejer dets risici. Det er derefter ansvarligt for overvågning af rapporter om lægemidlets effektivitet og uventede bivirkninger.
Key takeaways
- Lægemiddeludvikling og markedsføring er en nøglekomponent i sundhedssektoren, som er den mest rentable amerikanske industri med 24, 4 milliarder dollars indtægter i 2018.
- Et nyt lægemiddel kan patenteres i 20 år efter dets opdagelse eller opfindelse.
- Efter 20 år kan generiske ækvivalenter sælges til lavere priser.
Navn Brand vs. Generiske stoffer
Narkotika, der sælges i USA, kan være navnemærke eller generisk. Et lægemiddel til navnemærker kan patenteres i 20 år efter dets opdagelse eller opfindelse. Når patentet udløber, kan andre producenter producere og markedsføre generiske ækvivalenter af dette lægemiddel.
Generiske ækvivalenter foreskrives i stigende grad, når de bliver tilgængelige i USA på grund af deres relativt lave omkostninger. Generika kræves at have de samme medicinske ingredienser, og derfor de samme terapeutiske virkninger, for at modtage FDA-godkendelse til salg som erstatninger.
Lægemiddelpriser
Prisen på receptpligtig medicin er en kilde til stor økonomisk stress for mange amerikanere, og derfor er den blevet et af de største politiske spørgsmål i tiden. Sundhedsforsikring forhindrer mange amerikanere i at bære den fulde mængde af detailpriser for medicinalvarer, selvom dækningen varierer meget. Under alle omstændigheder er medikamentomkostninger en vigtig faktor i stigningen i præmier for sundhedsforsikring.
De dyreste receptpligtige medikamenter i 2019 inkluderer ifølge goodrx.com, et sundhedswebsted, Actimmune, en osteoporose-behandling, til $ 52.342 pr. Måned; Myalept, en behandling for lipodystrofi, til 46.328 dollar pr. Måned; og Daraprim, en anti-parasit, til $ 45.000 per måned.
Sammenlign Navn på udbydere af investeringskonti Beskrivelse Annoncørens viden × De tilbud, der vises i denne tabel, er fra partnerskaber, hvorfra Investopedia modtager kompensation.