Side effekt
Bivirkninger er et uønsket symptom forårsaget af at tage et lægemiddel eller gennemgå en terapi. Bivirkninger kan variere fra relativt mindre symptomer såsom døsighed eller en urolig mave, til alvorlige effekter som leverskade og undertiden endda livstruende eller potentielt dødelige virkninger.
BREAKING NED Bivirkning
En bivirkning udgør et vigtigt risikofaktor ved et lægemiddel. Mens de fleste medikamenter og behandlingsformer har bivirkninger, hvis fordelen opvejer risikoen, er medicinets risiko-til-fordel-forhold gunstigt, og det kan modtage Food and Drug Administration-godkendelse til markedsføring. Bivirkninger kaldes også "bivirkninger" eller "bivirkninger." Patienter og forbrugere skal være grundigt fortrolige med bivirkningerne af deres ordinerede medicin, som kan findes på lægemiddeletiketten eller medicinens indlægsseddel.
Bivirkninger, lægemiddelgodkendelse og økonomiske virkninger
Patienter skal diskutere medicinens bivirkninger med deres farmaceut eller sundhedsudbyder og bør også lære om dets sikkerhedsmæssige bekymringer på FDA's indeks til lægemiddelspecifik information online portal.
Bivirkninger kan også opstå, når to eller flere medicin tages af patienten, da de kan interagere på forskellige måder end hvis en patient kun tager et af lægemidlene individuelt. Sådanne bivirkninger, når der tages medicin i kombination, er også anført på lægemiddelmærkning og indlægsseddel. I nogle tilfælde, hvis bivirkningerne af medicin tager i kombination er for alvorlige, kan medicinmærkningen kraftigt fraråde at tage et eller andet lægemiddel i kombinationen.
De kliniske stier, som FDA kræver for et lægemiddel for at få godkendelse, fokuserer på bivirkninger, og dette fokus fortsætter selv efter godkendelse, i form af studier efter markedsføring. Disse studier kan afsløre uventede bivirkninger, der måske ikke er blevet udsat i tidligere kliniske forsøg.
Debakten, der involverer COX-2-hæmmere, en klasse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), der blev introduceret for at bekæmpe smerten ved gigt, mens de havde færre gastrointestinale bivirkninger end andre produkter, er et klassisk eksempel på populære medicin, der havde uforudset bivirkninger. Få år efter, at disse produkter modtog FDA-godkendelse, afslørede undersøgelser, at de øgede risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde. Disse fund førte til tilbagetrækning af Mercks Vioxx og Pfizers Bextra i henholdsvis 2004 og 2005.
Hvad med virkningen på aktiekursen for virksomheder, hvis lægemidler skal trækkes tilbage på grund af tidligere ukendte bivirkninger? Det afhænger virkelig af lægemidlets betydning i virksomhedens produktportefølje. Da Vioxx-lægemidlet for eksempel var centralt i Mercks langsigtede udsigter, mistede Merck på den dag, det blev annonceret, tilbagetrækning omkring $ 27 milliarder eller 27 procent af sin markedsværdi. Men fordi lægemidlet Bextra kun omsatte for 1, 3 mia. Dollars i 2004, der tegner sig for 2, 5 procent af Pfizers samlede salg det år, havde dets tilbagetrækning i april 2005 ringe indflydelse på Pfizers bestand. Som et andet eksempel faldt Ariad Pharmaceuticals 40 procent i oktober 2013, efter at det stoppede en undersøgelse med det formål at udvide brugen af det eneste godkendte lægemiddel Iclusig på grund af en højere risiko for blodpropper.
Sammenlign Navn på udbydere af investeringskonti Beskrivelse Annoncørens viden × De tilbud, der vises i denne tabel, er fra partnerskaber, hvorfra Investopedia modtager kompensation.